***器械经营许可证-***器械经营许可证办理-景成企业管理

贵州怎么办理***器械经营许可证

首先，***器械经营许可证查询，办理***器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照***规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。***器械经营许可证的有效期是5年，所以在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，***器械经营许可证，同时使用此地址需合规管理，按年办理年检，所以在办理时一定要合作有效期至少5年的地址，千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧！

其次，***器械经营许可证办理的时候必须要有***人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色，不可兼职。办理***器械经营许可证的人员问题，这个只能自己解决。

后，办理***器械经营许可证必须要有地址，但并不是所有的地址都可以使用。许可证对注册地址有严格的要求。***器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，同时地址的面积也有要求，在上海地区不能少于45㎡ ，相比***其他地区，门槛比较低，不同类别的***器械对地址的要求各不相同。

　第二十七条　***器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。

　　***器械的说明书、标签应当标明下列事项：

　　（一）通用名称、型号、规格；

　　（二）生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式；

　　（三）产品技术要求的编号；

　　（四）生产日期和使用期限或者失效日期；

　　（五）产品性能、主要结构、适用范围；

　　（六）注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；

　　（七）安装和使用说明或者图示；

　　（八）维护和***方法，特殊储存条件、方法；

　　（九）产品技术要求规定应当标明的其他内容。

　　第二类、第三类***器械还应当标明***器械注册证编号和***器械注册人的名称、地址及联系方式。

　　由消费者个人自行使用的***器械还应当具有安全使用的特别说明。

第十一条　***器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品***监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照***、***以及***食品***监督管理总局的有关规定享有申请听证的权利；在对***器械经营许可进行审查时，***器械经营许可证办理，食品***监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。

第十二条　从事第二类***器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品***监督管理部门备案，填写第二类***器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。

第十三条　食品***监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对，符合规定的予以备案，三类***器械经营许可证，发给第二类***器械经营备案凭证。

第十四条　设区的市级食品***监督管理部门应当在***器械经营企业备案之日起3个月内，按照***器械经营质量管理规范的要求对第二类***器械经营企业开展现场核查。

第十五条　《***器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

***器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。

第十六条　《***器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。

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