景成企业管理(图)-***器械***-***器械资质

申请人提交材料目录：

资料编号1、《***器械经营企业许可证变更申请表》，《***器械经营企业许可证》；

资料编号2、《***器械经营企业许可证》正本、副本的原件；

资料编号3、营业执照副本复印件；

资料编号4、质量管理人的身份、或职称明的复印件及个人简历。在职在岗证明材料。

资料编号5、企业拟变更内容的情况说明；

（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份明，职称明，工作简历1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件；

（2）如变更企业负责人的，应提交：企业负责人的身份明，职称明，任命文件的复印件和工作简历；

（3）如变更企业名称的，应提交：工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》和已变更的《工商营业执照》副本原件；

（4）如变更企业注册（经营）地址的，二类***器械资质新办，需提供经营场所平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图。

（5）如变更仓库地址的，***器械***，需提供仓库平面布置图、房屋产权或使用证明、地理位置图、仓库设施设备目录。

申请***器械经营许可证所需材料

***器械资质1.《***器械经营许可证申请表》(原件1份)；

2.《营业执照》(复印件)；

3.***机构代码证(复印件)；

4.法定代表人、企业负责人、负责人的明、学历或者明(复印件1

份)；

5.管理人员的工作简历(原件1份)；

6.***技术人员一览表(原件1份)及***技术人员的、、书(复印件各1份)；

7.***机构与部门设置说明；

8.经营范围、经营方式说明；

9.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件。属仓储委托***器械第三方物流的，提供委托合同(复印件1份)；

10.经营设施、设备目录；

11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份)；

12.办理***器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页(原件1份)；

13.凡申请企业申报材料时，***器械资质，办理人员不是法定代表人或企业负责人本人，企业应当提交《***委托书》(原件1份)；

14.申报材料真实性的自我保证声明，办理***器械资质，包括申请材料目录和企业对材料作出承担***责任的承诺(原件1份)。

***责任

1、申请人隐瞒有关情况或者提供材料申请《***器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）***监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）***监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《***器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。

2、申请人以欺骗等不正当手段取得《***器械经营企业许可证》的，（食品）***监督管理部门应当撤销其《***器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《***器械经营企业许可证》。